对血液透析患者可能与右旋糖酐铁相关的药物副作用的研究
尽管重组红细胞生成素已经应用于临床,终末期肾衰患者的贫血仍是一个严重的问题。其原因部分与长期透析相关的血液丢失及由此引起的铁缺乏有关。尽管应用右旋糖酐铁有其肯定的副作用,但由于这些患者口服铁制品常常相对无效,并且不能耐受,因而仍广泛应用静脉注射右旋糖酐铁。
美国加州旧金山加利福尼亚大学Moffitt-Long医院肾脏科的Rafael Fletes和J. Michael Lazarus医学博士分析了来自Fresenius Medical Care North America (FMCNA)临床报告,以评价可能与右旋糖酐铁相关的药物事件(ADEs)的发生率以及相关病人的特征、透析方式和结果。
他们应用病例-队列研究设计,将每一个发生可疑的ADEs个体与总的FMCNA群体比较。从1998年10月到1999年3月期间,841252例静脉注射右旋糖酐铁的患者中165例报道可疑ADEs,总的发生率为0.0196%, 约20次/10万次给药。43例患者(26%)需要紧急处理,18例患者(11%)需要住院治疗,1例患者(0.6%)死亡。主要最常见的ADEs表现为呼吸困难(43%)、低血压(23%)和神经系统症状(23%);其它最常见的ADEs为恶心(34%)、呕吐(23%)、潮红(27%)和瘙痒(25%)。
与使用InFed (Watson Pharmaceuticals, Phoenix, AZ)相比,使用Dexferrum (American Regent Laboratories, Inc, Shirley, NY)后发生ADEs的患者更常见,发生率高8.1倍。
他们总结道:临床应用静脉注射右旋糖酐铁的严重副作用是少见的。其危险性可能与静脉注射的右旋糖酐铁的特殊配方有关。另外,右旋糖酐铁相关的ADEs难于预测。
美国加州旧金山加利福尼亚大学Moffitt-Long医院肾脏科的Rafael Fletes和J. Michael Lazarus医学博士分析了来自Fresenius Medical Care North America (FMCNA)临床报告,以评价可能与右旋糖酐铁相关的药物事件(ADEs)的发生率以及相关病人的特征、透析方式和结果。
他们应用病例-队列研究设计,将每一个发生可疑的ADEs个体与总的FMCNA群体比较。从1998年10月到1999年3月期间,841252例静脉注射右旋糖酐铁的患者中165例报道可疑ADEs,总的发生率为0.0196%, 约20次/10万次给药。43例患者(26%)需要紧急处理,18例患者(11%)需要住院治疗,1例患者(0.6%)死亡。主要最常见的ADEs表现为呼吸困难(43%)、低血压(23%)和神经系统症状(23%);其它最常见的ADEs为恶心(34%)、呕吐(23%)、潮红(27%)和瘙痒(25%)。
与使用InFed (Watson Pharmaceuticals, Phoenix, AZ)相比,使用Dexferrum (American Regent Laboratories, Inc, Shirley, NY)后发生ADEs的患者更常见,发生率高8.1倍。
他们总结道:临床应用静脉注射右旋糖酐铁的严重副作用是少见的。其危险性可能与静脉注射的右旋糖酐铁的特殊配方有关。另外,右旋糖酐铁相关的ADEs难于预测。
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